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濟(jì)南蘭光符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀(如W3系列、C360系列等)憑借高精度傳感器、多腔體并行測(cè)試及智能化控制系統(tǒng),成為藥品包裝透濕檢測(cè)的可靠工具。
重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀參照GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),可直接用于藥品包裝材料的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè),確保測(cè)試結(jié)果與藥典方法的一致性。
濟(jì)南蘭光C360系列重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀的測(cè)試范圍覆蓋0.1~10,000 g/(m2·24h),分辨率達(dá)0.0001 g,重復(fù)性誤差小于等于0.01 g/(m2·24h)。這一性能指標(biāo)完(分隔)全滿足藥典對(duì)藥品包裝材料水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)的精度要求,尤其適用于高阻隔性材料(如鋁箔復(fù)合膜、PVDC涂層膜)的微小透濕量測(cè)定。
測(cè)試精度符合藥典對(duì)藥品包裝材料透濕性能的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),例如對(duì)軟袋輸液包裝透濕率限值的要求(通常≤0.5 g/(m2·day))。
C360M型號(hào)配備6個(gè)獨(dú)立測(cè)試腔,可同時(shí)測(cè)試6種不同試樣;而C360H型號(hào)則支持12個(gè)試樣并行測(cè)試。這種設(shè)計(jì)符合藥典對(duì)平行試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求,顯著提高檢測(cè)效率,減少批次差異導(dǎo)致的誤差,尤其適用于大規(guī)模生產(chǎn)中的抽樣檢測(cè)。
2025新版中國(guó)藥典對(duì)藥品包裝的水蒸氣阻隔性能提出了更嚴(yán)格的要求。濟(jì)南蘭光重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀的檢測(cè)精度和范圍可滿足此類(lèi)法規(guī)升級(jí)需求,避免因包裝缺陷導(dǎo)致的召回風(fēng)險(xiǎn)。
通過(guò)模擬不同溫濕度條件下的透濕率變化,預(yù)測(cè)藥品的有效期,為加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支撐。例如,檢測(cè)某抗腫瘤藥物泡罩包裝在40℃/75%RH條件下的透濕率,評(píng)估其對(duì)濕度敏感藥物的防護(hù)效果。

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