
本信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布提供。
2025新版中國藥典修訂了已有的16種檢測方法,其中7項為實質(zhì)性修改,具有重要的歷史意義。容器氧氣透過率測定方法首(分隔)次納入藥典(4007第二法 電量分析法),使藥用容器氧氣阻隔性能評價有據(jù)可依。4007 藥包材氣體透過量測定法:第二法 電量分析法(庫侖計法)可擴展適用于容器氧氣透過率和氧氣透過量測試。
濟南蘭光C230H氧氣透過率測試儀是一款高度符合2025中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的透氧檢測設(shè)備,其技術(shù)參數(shù)、功能設(shè)計及合規(guī)性均能滿足藥品包裝材料氧氣阻隔性能測試的嚴(yán)苛要求。
儀器的測試范圍與精度:
C230H的測試范圍覆蓋0.01~200 cm3/(m2·day)(標(biāo)準(zhǔn)測試條件),分辨率達(dá)0.001 cm3/(m2·day),重復(fù)性誤差小于等于0.01 cm3/(m2·day)或2%(取較大值)。這一性能指標(biāo)完(分隔)全滿足藥典對藥品包裝材料氧氣透過率檢測的精度要求,尤其適用于高阻隔性材料(如鋁箔復(fù)合膜、PVDC涂層膜)的微小透氧量測定。
儀器通過選配容器測試附件,可對藥品包裝容器(如泡罩、輸液袋、玻璃瓶)進(jìn)行整體透氧性測試。此功能覆蓋了藥典對復(fù)雜包裝形式(如異形瓶、多層復(fù)合包裝)的檢測需求,避免因裁切樣品導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)破壞。


儀器的溫濕度控制能力:
溫度范圍:10~55℃,精度±0.2℃,可模擬藥品存儲的極(分隔)端環(huán)境(如高溫高濕)。
濕度范圍:氧氣0%,5~90%±1%,100%;載氣0%,5~90%±2%(選配),支持不同濕度條件下的透氧測試,符合藥典對包裝材料環(huán)境適應(yīng)性的評估需求。該功能可驗證藥品包裝在極(分隔)端氣候條件下的穩(wěn)定性,例如南方梅雨季節(jié)或熱帶運輸環(huán)境。
儀器配備3個獨立測試腔,支持同時測試3個相同或不同試樣,符合藥典對平行試驗的標(biāo)準(zhǔn)要求。此設(shè)計可顯著提高檢測效率,減少批次差異導(dǎo)致的誤差,尤其適用于大規(guī)模生產(chǎn)中的抽樣檢測。
濟南蘭光C230H氧氣透過率測試儀憑借其高精度、寬范圍、多腔體、強合規(guī)性的特點,成為2025中國藥典標(biāo)準(zhǔn)下藥品包裝透氧檢測的理想選擇。其技術(shù)參數(shù)覆蓋藥典要求的所有測試場景,功能設(shè)計兼顧研發(fā)與質(zhì)控需求,數(shù)據(jù)管理符合法規(guī)要求,可幫助企業(yè)高效完成包裝材料篩選、穩(wěn)定性研究及注冊申報,是保障藥品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵工具。
Labthink,一家以先進(jìn)檢測技術(shù)為核心競爭力的跨國公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。
Labthink,用技術(shù)創(chuàng)新為客戶創(chuàng)造非凡價值!
郵箱:marketing@labthink.cn
地址:濟南市無影山路144號

微信公眾號

掃一掃加微信